2025年4月30日，由宜春萬申智能裝備股份有限公司牽頭，聯(lián)合江西中醫(yī)藥大學(xué)等單位制定的兩項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《T/CPAPE 03-2025藥用包衣機(jī)》和《T/CPAPE 02-2025 中藥干法制粒機(jī)》在全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺正式發(fā)布。

全國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺公示

兩項標(biāo)準(zhǔn)于2022年由中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會、組織相關(guān)專家進(jìn)行立項，歷時近三年，經(jīng)萬申智能起草和多次修改，邀請知名藥企、高校、裝備企業(yè)、標(biāo)準(zhǔn)化研究院等多領(lǐng)域?qū)＜议_展了初審、復(fù)審和審定等多次嚴(yán)格論證通過，彰顯出企業(yè)在包衣、干法制粒等核心工藝裝備領(lǐng)域的技術(shù)實力，也是企業(yè)近年以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品升級獲得市場認(rèn)可逐步引領(lǐng)制藥裝備領(lǐng)域規(guī)范化發(fā)展的里程碑。

兩項標(biāo)準(zhǔn)聚焦行業(yè)對固體制劑裝備系列化、數(shù)智化和制劑品質(zhì)提升的迫切需求，所發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)多項技術(shù)指標(biāo)和檢測方法均超越原有JB行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并引入了多項新的新品質(zhì)要求和控制要求，通過在裝備硬件質(zhì)量高要求、工藝參數(shù)控制精準(zhǔn)實施、制劑質(zhì)量科學(xué)合理評估、制劑品質(zhì)穩(wěn)步提升的四大突破，兩項團(tuán)標(biāo)必將成為行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)，并助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由粗放生產(chǎn)向精準(zhǔn)智造迭代。