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2023-10-07
萬申智能全新OEB4片劑線順利通過東南亞頭部藥企驗收
近日,萬申智能為東南亞某頭部藥企提供的OEB4片劑全新技術產線項目,順利通過現場FAT驗收。該項目由高密閉配料、制粒干燥、混合、壓片、包衣、清洗等系統組成,設計要求按OEB4密閉等級(OEL值1-10 ug/m3),滿足用戶高活性、熱敏性、有機溶劑、激素類等物料的高密閉自動化生產,同時符合歐盟CGMP、美國FDA規范和驗證要求。
高密閉配料、濕法制粒干燥一體機
高密閉包衣、清洗機
前期經過嚴格對比篩選,萬申智能憑借自主研發的全新制粒干燥集成技術和國際化的項目設計理念脫穎而出,該技術相比傳統工藝具有減少物料頻繁周轉,減少殘留和降低物料損耗,減少占地空間,降低能耗和運行成本等優勢,并嚴格經過OEB4密閉等級測試和德國萊茵TUV防爆體系認證,可降低泄漏和污染風險,提升安全性。
在驗收現場,用戶重點對該產線的混合均勻性、粒徑、水分、密閉性等關鍵性能指標進行測試,均達到預期要求。驗收完客戶高度評價:“萬申智能領先的創新技術不僅解決了我們的產線瓶頸,更以世界級的制造標準讓我們留下深刻印象”。
客戶評價
該項目的順利驗收,標志著萬申智能在國際前沿技術領域創新與國際化市場布局的雙重突破。未來,企業將繼續圍繞以市場需求為導向持續創新,不斷提升制造標準和服務水平,向為用戶提供更優質的產品與解決方案而努力。
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2023-10-07